Berodual

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Berodual on ravim, mida kasutatakse bronhiaalastma ja kroonilise obstruktiivse bronhiidi raviks.

Vabastage vorm ja koostis

Beroduali valmistatakse inhaleeritava lahuse kujul: läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu vedelik, mis ei sisalda suspendeeritud osakesi, vaevalt tajutava lõhnaga (20 ml tilgutiga pudelites tume klaasist, 1 pudel kartongipakendis).

1 ml (20 tilka) sisaldab:

  • Toimeained: veevaba ipratroopne bromiid - 0,25 mg, fenoteroolvesinikbromiid - 0,5 mg;
  • Abikomponendid: naatriumkloriid, dinaatriumedetaadi dihüdraat, bensalkooniumkloriid, 1 N vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.

Näidustused

Berodual'i on ette nähtud pöörduva bronhospasmiga krooniliste obstruktiivsete hingamisteede haiguste ennetamiseks ja sümptomaatiliseks raviks:

  • Bronhiaalastma;
  • Krooniline obstruktiivne bronhiit, komplikatsioon või emfüseemiga komplitseeritud.

Vastunäidustused

  • Hüpertrofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
  • Tahhüarütmia;
  • I ja III raseduse trimestrid;
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (ravimit tuleb kasutada äärmise ettevaatusega kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu):

  • Nurkade sulgemise glaukoom;
  • Hüpertensioon;
  • Diabeet;
  • Müokardiinfarkt, mis on kannatanud viimase 3 kuu jooksul;
  • Südame ja veresoonte haigused (aordi stenoos, südame isheemiatõbi, südamepuudulikkus, südamehaigus, perifeersete ja ajuarteri olulised kahjustused);
  • Hüpertüreoidism;
  • Feokromotsütoom;
  • Eesnäärme hüperplaasia;
  • Põie kaela takistus;
  • Tsüstiline fibroos;
  • II raseduse trimester;
  • Imetamine (rinnaga toitmine).

Annustamine ja manustamine

Krampide leevendamiseks mõeldud ravimi inhaleerimise lahus on ette nähtud täiskasvanutele ja 12-aastastele lastele, igaüks 20–80 tilka (1-4 ml Beroduali). Pikaajalise ravi korral kasutatakse väiksemaid annuseid - 20-40 tilka (1-2 ml) kuni 4 korda päevas. Mõõdukalt väljendunud bronhospasmis või vajadusel abistava ventilatsiooni korral määratakse 10 tilka (0,5 ml lahust).

6–12-aastastele lastele on Beroduali leevendamiseks ette nähtud 10–20 tilka (0,5–1 ml). Raskete rünnakute korral võib annust suurendada kuni 40-60 tilka (2-3 ml). Kui vajate pikaajalist ravi, kasutatakse ravimit kuni 4 korda päevas, 10-20 tilka (0,5-1 ml), mõõduka bronhospasmiga - 10 tilka (0,5 ml).

Alla 6-aastastel lastel, kes kaaluvad kuni 22 kg, kasutatakse Berodual'i ainult meditsiinilise järelevalve all. Annus arvutatakse individuaalselt kehakaalu alusel, kuid mitte rohkem kui 10 tilka (0,5 ml) 3 korda päevas.

Inhaleeritav lahus vahetult enne kasutamist tuleb lahjendada soolalahusega (destilleeritud veega lahjendatud) 3-4 ml mahuni. Inhibeerige Beroduali läbi pihusti, kuni lahus on täielikult ära kasutatud (6-7 minuti jooksul). Pärast inhaleerimist lahjendatud lahuse järelejäämist ei saa tulevikus kasutada.

Kõrvaltoimed

  • Närvilisus, väike treemor, pearinglus, peavalu, majutuse häired, vaimsed muutused (kesknärvisüsteem);
  • Lööve, urtikaaria, huulte, keele ja näo angioödeem (allergilised reaktsioonid);
  • Tahhükardia, südamepekslemine (südame-veresoonkonna süsteem);
  • Oksendamine, iiveldus (seedetrakt);
  • Köha, lokaalne ärritus, paradoksaalne bronhospasm (hingamisteed);
  • Uriinipeetus, hüpokaleemia, nõrkus, suurenenud higistamine, krambid, müalgia (teised).

Mõnel juhul võib Berodual'i kasutamine suurtes annustes vähendada diastoolset rõhku, suurendada süstoolset rõhku, arütmia tekkimist. Samuti on tõendeid ebasoodsate mõjude kohta, mis tekivad nägemisorganitest.

Erijuhised

Kui teil on äkitselt õhupuudus, peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

Berodualiga tuleb samaaegselt nimetada teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid ainult meditsiinilise järelevalve all.

Ravimi koostoimed

Kuna Beroduali toimeaine on m-antikolinergilise ja β kombinatsioon2-adrenomimeetikum koos teiste ainetega / preparaatidega on järgmised koostoimed:

  • Antikolinergilised ained süsteemseks kasutamiseks, muud β-adrenomimeetikumid, ksantiini derivaadid (kaasa arvatud teofülliin): võivad suurendada Berodual'i kõrvaltoimeid ja bronhodilataatorit;
  • β-adrenoblokkerid: Beroduali bronhodilataatori toime märkimisväärne vähenemine on võimalik;
  • Glükokortikosteroidid (GCS) ja / või kromoglütsiinhape: suurendavad ravi efektiivsust;
  • Digoksiin: β-adrenomimeetikumide kasutamisega seotud hüpokaleemia põhjustatud rütmihäirete riski suurenemine on tõenäoline, lisaks võib hüpokaleemia negatiivne mõju südamerütmile suurendada hüpoksia (vajadusel tuleb seda ravimite kombinatsiooni regulaarselt kontrollida seerumi kaaliumisisaldust).
  • Sissehingatud halogeenitud anesteetikumid (näiteks halotaan, trikloroetüleen või enfluraan): võivad suurendada β-adrenergiliste ravimite toimet südame-veresoonkonna süsteemile;
  • Ksantiini derivaadid, kortikosteroidid ja diureetikumid: võib suurendada β-adrenomimeetikumide kasutamisega seotud hüpokaleemiat (eriti oluline on seda koostoimet arvestada obstruktiivsete hingamisteede haiguste raskete vormide ravimisel);
  • Tritsüklilised antidepressandid ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAO): võimelised suurendama β-adrenergiliste ainete toimet.

Analoogid

Beroduali analoogid on: Berotex, Berodual N, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ, Salbroxol, Salbutamol.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 30 ° C. Ravimit ei saa külmutada.

Berodual® (Berodual®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Selge, värvitu või peaaegu värvitu vedelik, mis ei sisalda suspendeeritud osakesi. Lõhn on peaaegu tundmatu.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Ravim Berodual ® sisaldab kahte bronhodilataatori aktiivsusega komponenti: ipratroopiumbromiid - m-antikolinergiline ja fenoterool - β2-adrenomimeetikum. Bronhilatsioon inhaleerimisel ipratroopiumbromiid on peamiselt tingitud pigem lokaalsest kui süsteemsest antikolinergilisest toimest.

Ipratroopiumbromiid on kvaternaarne ammooniumderivaat antikolinergiliste (parasümpatolüütiliste) omadustega. Ravim pärsib vaguse närvi poolt põhjustatud reflekse, neutraliseerides atsetüülkoliini, vahendaja, mis vabastatakse vaguse närvi lõppudest, mõju. Antikolinergilised ravimid hoiavad ära intratsellulaarse Ca 2+ kontsentratsiooni suurenemise, mis esineb atsetüülkoliini koosmõjul muskariinse retseptoriga, mis asub bronhide silelihastel. Ca 2+ vabanemist vahendab sekundaarsete vahendajate süsteem, kaasa arvatud inositooltrifosfaat (ITP) ja diatsüülglütserool (DAG).

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem) seotud bronhospasmiga patsientidel täheldati 15 minuti jooksul kopsufunktsiooni olulist paranemist (FEV1 suurenemine ja maksimaalne väljavoolu kiirus 15% või rohkem), maksimaalne toime saavutati 1-2 tunni jooksul. ja jätkati enamikul patsientidest kuni 6 h pärast manustamist.

Ipratroopiumbromiid ei mõjuta ebasoodsalt lima sekretsiooni hingamisteedes, limaskestade kliirensis ja gaasivahetuses.

Fenoterool stimuleerib selektiivselt β2-terapeutilised adrenoretseptorid. Stimuleerimine β2-adrenoretseptor aktiveerib adenülaadi tsüklaasi läbi G-stimulatsioonis-orav Stimuleerimine β1-adrenoretseptorid esinevad suurte annuste kasutamisel.

Fenoterool lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning pärsib histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide (otseste ülitundlikkusreaktsioonide) poolt põhjustatud bronhospastiliste reaktsioonide teket. Kohe pärast manustamist blokeerib fenoterool põletikuliste vahendajate vabanemist ja bronhide obstruktsiooni nuumrakkudest. Lisaks, fenoterooli kasutamisel 0,6 mg annustes, suurenes mukociliary kliirens.

β-adrenergiline toime südame aktiivsusele, näiteks südame kontraktsioonide sageduse ja tugevuse suurenemine fenoterooli vaskulaarse toime tõttu, β stimulatsioon.2-südame adrenoretseptorid ja terapeutilise, stimuleeriva β annuse kasutamisel1-adrenoretseptorid.

Nagu ka teiste β-adrenergiliste ravimite puhul, pikendati QTc intervalli suurte annustega. Fenoterooli kasutamisel mõõdetud annuste aerosoolinhalaatoritega (DAI) oli see toime muutuv ja seda täheldati soovitatust suurema annuse kasutamisel.

Kuid pärast fenoterooli kasutamist nebulisaatoritega (standardannusega viaali sisaldav inhaleerimislahus) võib süsteemne ekspositsioon olla suurem kui DAI-d sisaldava ravimi kasutamisel soovitatud annustes. Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud. P-adrenoretseptori agonistide kõige sagedamini täheldatud toime on treemor. Erinevalt bronhide silelihasele avalduvatest mõjudest võib p-adrenoretseptori agonistide süsteemne toime avaldada tolerantsust. Selle ilmingu kliiniline tähtsus ei ole selge. Tremor on β-adrenoretseptori agonistide kasutamisel kõige tavalisem kõrvaltoime. Nende kahe toimeaine kombineeritud kasutamisega saavutatakse bronhodilataatori toime erinevate farmakoloogiliste sihtmärkidega. Need ained täiendavad üksteist, mille tulemusena paraneb bronhide lihastele antispasmoodiline toime ja terapeutilise toime ulatuslikum ulatus saavutatakse bronhopulmonaalsete haiguste korral, millega kaasneb hingamisteede kokkutõmbumine. Täiendav toime on selline, et soovitud toime saavutamiseks on vaja β-adrenergilise komponendi väiksemat annust, mis võimaldab indiviidil valida efektiivse annuse Berodual® ravimi kõrvaltoimete praktilisel puudumisel. Ägeda bronhokonstriktsiooni korral areneb ravimi Berodual® toime kiiresti, mis võimaldab selle kasutamist bronhospasmi ägedates rünnakutes.

Farmakokineetika

Ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli kombinatsiooni terapeutiline toime on tingitud selle lokaalsest toimest hingamisteedel. Bronodilatatsiooni teke ei ole otseselt proportsionaalne toimeainete farmakokineetiliste parameetritega.

Pärast sissehingamist siseneb 10–39% ravimi süstitud doosist tavaliselt kopsudesse (sõltuvalt doseerimisvormist ja inhalatsioonimeetodist). Ülejäänud annus sadestatakse suhu ja suuõõnes. Osa orofarünniks kantud annusest neelatakse alla ja siseneb seedetrakti.

Osa kopsudesse sattunud annusest jõuab kiiresti süsteemsesse vereringesse (mõne minuti jooksul).

Puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud ravimi farmakokineetika erineb iga üksiku komponendi farmakokineetikast.

Annuse allaneelatud osa metaboliseerub sulfaatkonjugaatideks. Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on madal (umbes 1,5%).

Pärast i / v manustamist moodustavad vaba ja konjugeeritud fenoterool 24 tunni uriinianalüüsis vastavalt 15 ja 27% manustatud annusest. Fenoterooli inhaleeritava annuse üldine süsteemne biosaadavus on hinnanguliselt 7%.

Fenoterooli jaotumist kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutatakse plasmakontsentratsioonist pärast i.v. manustamist. Pärast i / v manustamist võib plasmakontsentratsiooni-aja profiile kirjeldada 3-kambrilise farmakokineetilise mudeliga, mille kohaselt T1/2 3-kambrilisel mudelil on nähtav Vss fenoterool ligikaudu 189 l ("2,7 l / kg).

Umbes 40% fenoteroolist seondub plasmavalkudega.

Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool ja selle metaboliidid ei tungi BBB-sse. Fenoterooli kogu kliirens - 1,8 l / min, neerude kliirens - 0,27 l / min. Isotoopmärgistatud annuse (kaasa arvatud algühend ja kõik metaboliidid) kogu neerude eritumine (2 päeva jooksul) oli pärast IV manustamist 65%. Pärast intravenoosset manustamist oli soolestiku kaudu eritunud kogu isotoopmärgistatud annus 14,8% ja pärast suukaudset manustamist 48,2 tunni jooksul 40,2%. Suukaudse manustamise järgselt eritus neerude kaudu umbes 39%.

Algühendi eritumine neerude kaudu (24 tunni jooksul) on ligikaudu 46% intravenoosse annuse väärtusest, vähem kui 1% suukaudsest annusest ja umbes 3–13% ravimi inhaleeritavast annusest. Nende andmete põhjal arvutatakse, et suu ja sissehingamise teel kasutatud ipratroopiumbromiidi süsteemne biosaadavus on vastavalt 2 ja 7–28%. Seega on ipratroopiumbromiidi osa, mis on neelatud süsteemsele toimele, ebaoluline.

Ipratroopiumbromiidi jaotumist kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutatakse selle kontsentratsiooni põhjal plasmas pärast i / v manustamist. Plasmakontsentratsiooni vähenemine on kiire kahefaasiline. Seeming vss on umbes 176 liitrit (2,4 l / kg). Ravim seondub plasmavalkudega minimaalselt (alla 20%). Prekliinilised uuringud on näidanud, et ipratroopiumbromiid, mis on ammooniumi kvaternaarne derivaat, ei tungi BBB-sse.

T1/2 lõppfaasis on umbes 1,6 tundi

Ipratroopiumbromiidi üld kliirens on 2,3 l / min ja neerude kliirens 0,9 l / min. Pärast intravenoosset manustamist metaboliseeritakse umbes 60% annusest oksüdatsiooni teel, peamiselt maksas.

Isotoopmärgistatud annuse (sh algühendi ja kõigi metaboliitide) neerude eritumine kogu ekskretsiooni (6 päeva jooksul) oli pärast intravenoosset manustamist 72,1%, pärast suukaudset manustamist 9,3% ja pärast inhaleerimist 3,2%. Isotoopiga märgistatud koguannus soolestiku kaudu eritati pärast manustamist 6,3%, pärast suukaudset manustamist 88,5% ja pärast inhaleerimist 69,4%. Seega toimub isotoopmärgistatud annuse eritumine pärast IV süstimist peamiselt neerude kaudu.

T1/2 algne ühend ja metaboliidid on 3,6 tundi, uriiniga erituvad peamised metaboliidid seonduvad muskariiniretseptoritega nõrgalt ja neid peetakse mitteaktiivseteks.

Ravimid Berodual®

Krooniliste obstruktiivsete hingamisteede haiguste sümptomaatiline ravi koos pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga, näiteks:

krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

krooniline obstruktiivne bronhiit koos emfüseemiga või ilma.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli, atropiinitaoliste ainete või ravimi mis tahes muude komponentide suhtes;

hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;

rasedus (I tähtaeg).

Ettevaatusega: nurga sulgemise glaukoom, arteriaalne hüpertensioon, ebapiisavalt kontrollitud suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt, raske orgaaniline süda ja veresoonte haigus, koronaarhaigus, hüpertüreoidism, feokromotsütoom, kuseteede obstruktsioon, tsüstiline fibroos, rasedus (II ja III),) (II ja III); toitmine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril.

Olemasolevad kliinilised kogemused on näidanud, et fenoteroolil ja ipratroopiumbromiidil ei ole rasedusele negatiivset mõju. Kuid nende ravimite kasutamisel raseduse ajal tuleb järgida tavalisi ettevaatusabinõusid (II ja III trimestrid). Arvesse tuleb võtta fenoterooli inhibeerivat toimet emaka kontraktiilsusele.

Prekliinilised uuringud on näidanud, et fenoterool võib imenduda rinnapiima. Ipratroopiumbromiidi puhul selliseid andmeid ei saada. Ipratroopiumbromiidi oluline mõju imikule, eriti ravimi kasutamise korral aerosoolina, on ebatõenäoline. Arvestades siiski paljude ravimite võimet tungida rinnapiima, tuleb imetamise ajal Berodual®'i ravimi manustamisel olla ettevaatlik.

Viljakus Puuduvad kliinilised andmed fenoterooli, ipratroopiumbromiidi või nende kombinatsiooni toime kohta viljakusele. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli toimet fertiilsusele.

Kõrvaltoimed

Paljud loetletud kõrvaltoimed võivad olla ravimi antikolinergiliste ja β-adrenergiliste omaduste tagajärg. Berodual®, nagu iga inhalatsiooniravi, võib põhjustada lokaalset ärritust. Kõrvaltoimed määrati kliinilistes uuringutes saadud andmete ja ravimi farmakoloogilise järelevalve käigus pärast selle registreerimist.

Kliinilistes uuringutes esinenud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid köha, suukuivus, peavalu, treemor, farüngiit, iiveldus, pearinglus, düsfoonia, tahhükardia, südamerütmi tunne, oksendamine, suurenenud vererõhk ja närvilisus.

Ravi ajal esinevate kõrvaltoimete esinemissagedus esitatakse järgmise astme kujul: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, ®. Hinnatakse patsiendi üldkogumi jaoks arvutatud 95% CI ülemise piiri põhjal.

Koostoime

Andmete puudumise tõttu ei soovitata ravimit Berodual® samaaegselt kasutada teiste antikolinergiliste ravimitega.

β-adrenergilised ja antikolinergilised ained, ksantiini derivaadid (näiteks teofülliin) võivad suurendada ravimi Berodual® bronhodilatoorset toimet. Teiste β-adrenomimeetikumide, antikolinergiliste ainete või ksantiini derivaatide (näiteks teofülliin) samaaegne kasutamine võib suurendada kõrvaltoimeid.

Β-adrenomimeetikumi kasutamisega seotud hüpokaleemiat saab suurendada ksantiini derivaatide, GCS ja diureetikumide samaaegsel määramisel. Raske obstruktiivsete hingamisteede haigustega patsientide ravimisel tuleb seda erilist tähelepanu pöörata.

Hüpokaleemia võib digoksiini saavatel patsientidel suurendada arütmia riski. Lisaks võib hüpoksia põhjustada hüpokaleemia negatiivset mõju südamerütmile. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust.

On vaja nimetada hoolikalt β2-adrenoblokaatorid MAO inhibiitorite ja tritsükliliste antidepressantidega ravitud patsientidele, sest Need ravimid võivad suurendada β-adrenergiliste ravimite toimet.

Halogeenitud süsivesinike anesteetikumide, nagu halotaan, trikloroetüleen või enfluraan, sissehingamine võib suurendada β-adrenergiliste ainete toimet CVS-ile.

Ravimi Berodual® kombineeritud kasutamine kromoglikhappe ja / või GCS-ga suurendab ravi efektiivsust.

Annustamine ja manustamine

Ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all (näiteks haiglas). Koduhooldus on võimalik alles pärast arstiga konsulteerimist, kui väikese annusega kiire toimega β-agonist ei ole piisavalt efektiivne. Samuti võib patsientidele inhalatsioonilahust soovitada juhul, kui inhaleeritavat aerosooli ei ole võimalik kasutada või kui on vaja suuremaid annuseid. Annus tuleb valida individuaalselt, sõltuvalt rünnaku tõsidusest. Ravi peab tavaliselt algama väikseima soovitatud annusega ja lõpetama pärast sümptomite piisava vähenemise saavutamist.

Soovitatakse järgmisi annuseid.

Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja üle 12-aastased noorukid

Akuutsed bronhospasmi hälbed. Sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 1 ml-st (1 ml = 20 tilka) kuni 2,5 ml-ni (2,5 ml = 50 tilka). Rasketel juhtudel on võimalik manustada kuni 4 ml (4 ml = 80 tilka).

Bronhiaalastma ägedad rünnakud. Sõltuvalt rünnaku tõsidusest võivad annused varieeruda 0,5 ml-st (0,5 ml = 10 tilka) kuni 2 ml-ni (2 ml = 40 tilka).

Alla 6-aastased lapsed (kelle kehakaal on alla 22 kg)

Kuna teave selle ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas on piiratud, on soovitatav kasutada järgmist annust (ainult arsti järelevalve all): 0,1 ml (2 tilka) / kg kehakaalu kohta, kuid mitte üle 0,5 ml (10 tilgad).

Sissehingamiseks kasutatavat lahust tuleb kasutada ainult sissehingamiseks (sobiva nebulisaatoriga) ja mitte suukaudselt.

Ravi algab tavaliselt madalaima soovitatud annusega.

Soovitatav annus tuleb lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega lõppmahuni 3-4 ml ja rakendada (täielikult) nebulisaatori abil.

Berodual ® inhalatsioonilahust ei tohi lahjendada destilleeritud veega.

Lahuse lahjendamine peab toimuma iga kord enne kasutamist; lahjendatud lahuse jäägid tuleb hävitada.

Lahjendatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist. Sissehingamise kestust saab reguleerida lahjendatud lahuse kulutustega.

Lahust Berodual® inhaleerimiseks võib kasutada erinevate nebulisaatorite kaubanduslike mudelite abil. Kopsudeni jõudev annus ja süsteemne annus sõltuvad kasutatava nebulisaatori tüübist ja võivad olla kõrgemad kui vastav annus, kui kasutatakse Berodual® H mõõdetud annust (mis sõltub inhalaatori tüübist). Tsentraliseeritud hapnikusüsteemi kasutamisel on parem kasutada lahust voolukiirusel 6–8 l / min.

Järgige nebulisaatori kasutamise, hoolduse ja puhastamise juhiseid.

Üleannustamine

Sümptomid: seotud peamiselt fenoterooli toimega. Β-adrenergiliste retseptorite liigse stimuleerimise võimalikud sümptomid. Kõige tõenäolisem tahhükardia, südamepekslemine, treemor, vererõhu tõus, vererõhu langus, vererõhu ja isa, stenokardia, rütmihäirete ja kuumahoogude vahe suurenemine. Täheldati ka metaboolset atsidoosi ja hüpokaleemiat.

Ipratroopiumbromiidi üleannustamise sümptomid (nagu suukuivus, silmade häiritud paiknemine), arvestades ravimi ja kohaliku manustamisviisi suuremat laiust, on tavaliselt kerged ja mööduvad.

Ravi: on vaja lõpetada ravimi võtmine. On vaja arvesse võtta andmeid happe-aluse tasakaalu jälgimise kohta veres. Näidates rahustid, rahustid, rasketel juhtudel - intensiivne ravi. Specific-adrenergilisi blokaatoreid võib kasutada spetsiifilise antidootina, eelistatavalt β1-selektiivsed blokaatorid. Siiski peaksite olema teadlik bronhide obstruktsiooni võimalikust suurenemisest β-blokaatorite mõjul ja valima hoolikalt bronhiaalastma või KOK-i põdevate patsientide annuse raske bronhospasmi ohu tõttu, mis võib lõppeda surmaga.

Erijuhised

Hingamishäire. Ootamatu kiire hingamisraskuse (hingamisraskused) korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

Ülitundlikkus. Pärast ravimi Berodual® kasutamist võivad tekkida kohesed ülitundlikkusreaktsioonid, mille tunnused võivad harvadel juhtudel olla urtikaaria, angioödeem, lööve, bronhospasm, orofarüngeaalne turse, anafülaktiline šokk.

Paradoksaalne bronhospasm. Ravim Berodual®, nagu teised inhalaatorid, võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi tekkimise korral tuleb ravimi Berodual® kasutamine kohe lõpetada ja minna alternatiivsele ravile.

Pikaajaline kasutamine. Astma põdevatel patsientidel tuleb ravimit Berodual kasutada ainult vajadusel. KOK-i kerge vormiga patsientidel võib olla eelistatav sümptomaatiline ravi kui tavaline kasutamine. Astma põdevatel patsientidel peaks olema teadlik vajadusest suurendada või parandada põletikuvastast ravi, et kontrollida hingamisteede põletikulist protsessi ja haiguse kulgu.

Β sisaldavate ravimite suurenevate annuste regulaarne kasutamine2-adrenomimeetikumid, nagu Berodual®, bronhide obstruktsiooni leevendamiseks võivad põhjustada haiguse kontrollimatut halvenemist. Suurenenud bronhiaalse obstruktsiooni korral suurendage β annust2-agonistid, sealhulgas uimasti Berodual ®, rohkem kui soovitatud pikka aega ei ole mitte ainult õigustatud, vaid ka ohtlik. Eluohtliku haiguse halvenemise vältimiseks tuleb kaaluda patsiendi raviplaani läbivaatamist ja piisavat põletikuvastast ravi inhaleeritavate kortikosteroididega.

Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb manustada samaaegselt ravimiga Berodual ® ainult arsti järelevalve all.

Seedetrakti rikkumised. Patsientidel, kellel on anamneesis tsüstiline fibroos, võivad olla seedetrakti motoorika häired.

Nägemisorganite rikkumised. Vältida silma sattumist. Ägeda glaukoomi suhtes kalduvatel patsientidel tuleb Berodual'i kasutada ettevaatusega. Ipratroopiumbromiidi (või ipratroopiumbromiidi kombineeritult β-ga) sissejuhatusena tekkinud nägemishäirete komplikatsioone (nt suurenenud IOP, müdriaas, nurga sulgemise glaukoom, silmade valu) on teatatud.2-adrenoretseptorid). Ägeda nurga sulgemise glaukoomi sümptomid võivad olla valu või ebamugavustunne silmades, ähmane nägemine, aureooli ilmumine esemetes ja värvilised laigud silmade ees, koos sarvkesta turse ja silmade punetus konjunktivaalse veresoonte süstimise tõttu. Kui tekib nende sümptomite koosseis, on näidatud IOP-i vähendavate silmatilkade kasutamine ja spetsialistiga viivitamata konsulteerimine. Et vältida lahuse sattumist silma, on soovitatav, et nebulisaatoriga kasutatav lahus sissehingataks läbi huuliku. Huuliku puudumisel tuleb nägu kasutada maskiga. Eriti hoolikas peab olema glaukoomide tekkeks kalduvate patsientide silmade kaitsmine.

Süsteemi mõju Järgmiste haiguste puhul: hiljutine müokardiinfarkt, ebapiisavalt kontrollitud diabeet, raske orgaaniline südamehaigus ja veresoonte haigus, hüpertüreoidism, feokromotsütoom, kuseteede obstruktsioon (näiteks eesnäärme hüperplaasia või põie kaela obstruktsioon) kasu, eriti kui kasutate soovitatust suuremaid annuseid.

Mõju CASile. Turustamisjärgsetes uuringutes esines β-agonistide kasutamisel harvadel juhtudel müokardi isheemiat. Patsiendid, kes saavad samaaegselt tõsiseid südamehaigusi, nagu näiteks koronaararterite haigus, arütmia või raske südamepuudulikkus, kes saavad Berodual'i, peaksid konsulteerima arstiga, kui neil tekib südamevalu või muud sümptomite süvenemise sümptomid. On vaja pöörata tähelepanu sellistele sümptomitele nagu õhupuudus ja valu rinnus, sest nad võivad olla nii südame kui ka kopsu etioloogiaga.

Hüpokaleemia. Β kasutamisel2-võivad esineda hüpokaleemia (vt "Üleannustamine").

Sportlastel võib ravimi Berodual ® kasutamine fenoterooli esinemise tõttu selle koostises põhjustada dopingukatsete positiivseid tulemusi.

Abiained. Preparaat sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet ja dinaatriumedetaadi dihüdraadi stabilisaatorit. Sissehingamisel võivad need komponendid põhjustada hingamisteede hüperreaktiivsusega tundlikel patsientidel bronhospasmi.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisvõimele. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele ei ole läbi viidud. Nende tegevuste läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik, sest võimaliku pearingluse, treemori, silma sattumise häirete, müdriaasi ja fuzzy nägemise areng. Ülalnimetatud soovimatute tundete ilmnemisel tuleks hoiduda sellistest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest nagu sõidukite ja masinate juhtimine.

Vormivorm

Inhaleeritav lahus, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml-s merevaigukollase klaaspudelis PE-tilguti ja kruvitud polüpropüleenkattega esimese avaga. Pudel asetatakse pappkarpi.

Tootja

Instituut de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Itaalia.

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.

Lisateabe saamiseks ravimi kohta, samuti oma nõuete ja kõrvaltoimete kohta teabe saatmiseks pöörduge palun Venemaa järgmise aadressi poole. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskva, Leningradskoye Shosse, 16A, lk 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Berodual® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Berodual ® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Berodual: kasutusjuhised

Hingamisteede sissehingamiseks kasutatavate ravimite hulgas on Berodualil oluline koht. Seda kasutatakse juhtudel, kui patsiendil on bronhospasmi tõttu hingamisraskused. Ravim on pälvinud tunnustust nii arstidelt kui patsientidelt tänu oma kiirele tegutsemisele, kõrgele efektiivsusele ja madalale hinnale. Kuid kõik patsiendid ei tunne ravimi kasutusjuhiseid, kuna seda kasutatakse alati õigesti ja õige tulemusega.

Kirjeldus

Berodual on keeruline ravim, millel on kaks põhikomponenti. See on ipratroopiumbromiid ja fenoterool. Nende komponentide terapeutiline toime on veidi erinev, kuid samaaegselt kasutatuna tugevdavad nad üksteise mõju.

Beroduali peamised tagajärjed:

  • põletikuvastane,
  • antispasmoodiline,
  • normaliseerima bronhide näärmete sekretsiooni,
  • parandab bronhide äravoolu.

Need mõjud on olulised mitte ainult omaette, vaid ka tõhusama antibiootikumravi tingimuseks. Pärast Berodual'i kasutamist inhaleerimiseks märgivad patsiendid tavaliselt järgmisi parandusi:

  • köha vähendamine
  • kergem hingamine
  • vilistav hingamine.

Sissehingamisel on Beroduali eeliseks see, et see ei sisalda hormonaalseid komponente ja ei saa seetõttu mõjutada organismi hormonaalset tasakaalu.

Fenoterool

Beroduali kuuluv fenoterool kuulub beeta-adrenomimeetikumide klassi. See tähendab, et see stimuleerib bronhide beeta-2-adrenergilisi retseptoreid. Sellel on sarnaste toimetega sarnane toime ja selektiivsem toime sarnaneb sarnaste ravimitega.

Fenoterool aitab leevendada bronhide ja väikeste anumate lihaste silelihaseid. Samuti häirib ravim histamiinide aktiivsust, häirib histamiini ja teiste põletikuliste vahendajate vabanemist nuumrakkudest, suurendab silma epiteeli funktsiooni, kiirendab mukociliary transporti. Fenoterooli võib kasutada koos teiste ravimitega, mida kasutatakse bronhide põletikuliste haiguste raviks - bromheksiin, Lasolvan, teofülliin, kortikosteroidid. Sel juhul suureneb fenoterooli bronhodilataatori toime.

Ipratroopiumbromiid

Ipratroopiumbromiid on atropiini derivaat ja kohalik antikolinergiline toime sarnaneb atropiiniga. See on atsetüülkoliini antagonist ja häirib selle toimet, neutraliseerib sileda närvi mõju, pärsib bronhokonstriktsiooni. See omakorda toob kaasa bronhide lihastoonuse vähenemise ja nende spasmi eemaldamise.

Ipratroopiumbromiid neutraliseerib efektiivselt tubakasuitsu, külma õhu ja teiste bronhospasmi põhjustatud bronhokonstriktsiooni. Lisaks aitab see aine normaliseerida bronhide näärmete toimimist ja vähendada nende suurenenud sekretsiooni, suurendab südame löögisagedust, parandab atrioventrikulaarset juhtivust.

Ravimi ekspositsiooni määr

Beroduali kasutamise mõju ilmneb mõne minuti pärast, hoolimata asjaolust, et bronhide pinnale ladestub vaid suhteliselt väike osa ravimist - 10-40%. Ülejäänud toimeained ladestatakse kas inhalaatori otsa või ülemiste hingamisteede sisse.

Ipratroopiumbromiidi kasutamise mõju ilmneb 15 minuti pärast ja nende maksimaalset intensiivsust täheldatakse 1-2 tunni pärast, kokkupuuteaeg on 6 tundi, mõnikord kuni 8 tundi.

Näidustused

Kasutusjuhendi kohaselt kasutatakse Berodual'i alumiste hingamisteede haiguste raviks, mille üheks sümptomiks on bronhospasm. See võib olla nii allergiliste kui ka nakkushaiguste põhjustatud haigused.

Haigused, mille puhul arst võib määrata ravimi sissehingamise:

  • bronhiit, sealhulgas obstruktiivne,
  • bronhiaalastma (endogeenne, allergiline), t
  • kopsupõletik,
  • kopsupõletik,
  • larüngiit.

Bronhiidi korral ei ole Berodual'i kasutamine ravi kohustuslik komponent. Siiski võib arst obstruktiivsete sümptomite juuresolekul määrata ravimi sissehingamise.

Sama võib öelda ka Beroduali kasutamise kohta kopsupõletiku ravis. Need haiguse arengu variandid, kus esineb bronhide spasm, võivad olla ravimi kasutamise näidustused, teistel juhtudel on selle kasutamine ebaproduktiivne.

Samuti kasutatakse Beroduali sageli bronhide valmistamise vahendina enne antibiootikumide, hormonaalsete kortikosteroidide ja mukolüütiliste ainete aerosooli süstimise protseduuri läbiviimist.

Lisaks võib arst sageli määrata ravimi sissehingamist larüngiidi, mis hõlmab hingetoru põletikku, sortide jaoks. Sellist tüüpi haigusega kaasneb sageli hingamisraskused. Sellisel juhul on hormonaalsete ravimite kasutamine sageli efektiivsem.

Kuigi ravimit kirjendatakse sageli köha - bronhiidi ja kopsupõletikuga seotud haiguste raviks, ei ole see köhavastane ja ei saa köha sümptomeid leevendada ega täielikult põhjendada.

Vormivorm

Berodual on saadaval kahes peamises sordis. Esiteks on see inhalaatoritele mõeldud lahust sisaldav pudel. Tavaliselt on üks pudel Beroduali mahutavusega 2 ml, mis vastab ligikaudu 40 tilkale. Üks milliliiter lahust sisaldab 250 μg ipratroopiumbromiidi ja 500 μg fenoterooli.

Lisaks sisaldab ravimi koostis mitmeid abiaineid:

  • bensalkooniumkloriid,
  • naatriumkloriid,
  • dinaatriumdihüdraadi edetaat.

Saadaval on ka Beroduali sisaldavad ühekordselt kasutatavad inhalaatorid. Neid nimetatakse Berodual H. Nende reservuaari maht ravimile on 20 ml, mis võrdub umbes 200 annusega (süstimine). See ravimivorm on väga mugav kasutamiseks bronhiaalastma patsientidel, sest inhalaatorit saab panna tasku ja kaasas kanda, kui rünnak toimub.

Inhalaatorites kasutatava Berodual lahuse koostis sisaldab propellenti - tavaliselt tetrafluoroetaani. Inhalaatorites kasutatakse ka komponente nagu etanool ja sidrunhape.

Ravimit valmistab Saksa farmaatsiaettevõte "Beringer". Seda saab osta apteegis pärast retsepti esitamist. Nagu juhistes märgitud, võib sissehingamiseks mõeldud Beroduali hoida temperatuuril, mis ei ületa kuni +30 ° C kuni 5 aastat.

Ravimi analoogid

Turul leiad palju sarnaste omadustega ravimeid. Esiteks on need adrenomimeetikume sisaldavad preparaadid, nagu salbutamool. Siiski ei ole nende toime alati sarnane Beroduali toimega, mistõttu ravimi asendamisel teise ravimiga soovitatakse nõu arstilt.

Ravimi struktuursed analoogid on Foradil, Tevacomb, Foster, Seretid.

Kasutusjuhend

Enne kasutamist on soovitatav hoolikalt lugeda ravimipudelile lisatud kasutusjuhendit. Tuleb märkida, et soovitatav on kasutada Berodual'i sissehingamiseks ainult spetsiaalsete inhalaatorite abil või kasutada ühekordselt kasutatavaid inhalaatoreid Berodual'iga, mida nimetatakse Berodual H. -ks. Fakt on see, et ravim võib sattuda silma, põhjustades põletikku.

Vastavalt juhistele võib sissehingamist läbi viia söögikohast olenemata. Nagu kõik adrenomimeetikumid, on Berodual pikaajalise kasutusega sõltuvusttekitav ja nõuab annuse suurendamist. Seetõttu ei ole krooniliste haiguste puhul ilmnenud, et ägenemise perioodil ei ole püsiv vastuvõtt, vaid episoodiline. Enamikul juhtudel, kui arst ei soovita teisiti, ei tohiks ravimi kasutamise kestus ületada kahte nädalat.

Inhaleeriva pihusti kasutamise juhised

Enne inhalatsioonipihusti kasutamist on vaja eemaldada kaitsekork barrelist. Kui ravimit ei ole 3 päeva kasutatud, tuleb veenduda, et see toimib katse abil, vajutades vabastusnuppu. Kui aerosooli pilv ilmub samal ajal õhku, tähendab see, et preparaat on kasutusvalmis.

Inhaleerimine ballooni abil on järgmine. Kõigepealt tuleb teil sügavalt sisse hingata, seejärel ühendada inhalaatori ots suuga nii, et selle huulik on all. Seejärel vajuta purgi põhi ja võtta samal ajal sügav hingamine. Pärast inhalaatori kasutamist tuleb kaitsekork uuesti paigaldada.

Ägeda bronhospasmi rünnaku ajal tuleb võtta kaks hingetõmmet. Kui see reljeef ei tule 5 minuti pärast, siis saate teha veel kaks hingetõmmet. Paranemise puudumine pärast korduvkasutamist on meditsiinilise abi kiireloomulise taotluse aluseks. Sel juhul tuleb Berodual'iga edasine sissehingamine loobuda.

Ennetava meetmena saate kogu päeva jooksul võtta 1-2 hingetõmmet. Siiski ei tohiks päevasel hingamiste arv ületada 8.

Juhised ravimi kasutamiseks lahuse kujul

Sissehingamise lahus nõuab spetsiaalset tüüpi inhalaatorit, mida nimetatakse nebulisaatoriks. Seda tüüpi inhalaator võib muuta vedeliku peeneks pilveks, mis võib tungida isegi raskesti ligipääsetavatesse hingamisteede piirkondadesse. Vedeliku valmistamiseks nebulisaatorisse tuleb kasutada soolalahust (naatriumkloriidi 0,9% hüpotooniline lahus). Sel eesmärgil ei saa kasutada destilleeritud vett, kuna see võib põhjustada limaskestade üle kuivamist ja suurenenud köha. Piisab, kui lahjendatakse ravimi vajalik annus naatriumkloriidiga nii, et lahuse kogumaht oleks 3-4 ml. Nii soolalahus kui ka ravim peavad olema toatemperatuuril.

Pärast lahuse lisamist nebulisaatorisse saab sisse hingata. Protseduur viiakse läbi seni, kuni nebulisaatori maht on tühi. Sissehingage lahus suu kaudu, hingake läbi nina. Sissehingamise ja väljahingamise kiirus peaks olema mugav. Täiskasvanutele mõeldud protseduuri kestus ei tohi ületada 7 minutit. Lahuse lahjendamise järel ei saa liigset kasutamist enam kasutada.

Nagu kasutusjuhendis märgitud, on üle 12-aastastele lastele ja bronhide spasmide ägedate rünnakutega täiskasvanutele mõeldud lahuse standardannus 1-2 ml (20-40 tilka) 3-4 korda päevas. Kui rünnakud läbivad raske vormi, võib arsti ettekirjutuse kohaselt annus suureneda. Maksimaalne annus on 8 ml. Mõõduka bronhospasmi konservatiivse ravi korral on annus 0,5 ml 4 korda päevas.

Alla 12-aastaste laste puhul vähendatakse annust. 6-12-aastastel lastel soovitatakse rünnaku vastu 0,5-1 ml kasutada. Rasketel juhtudel võib annust suurendada 2-3 ml-ni. Pikaajalise ravi korral on soovitatav annus lastel vanuses 6-12 aastat 0,5-1 ml 3-4 korda päevas.

Alla 6-aastaste laste puhul tuleb annus arvutada kehakaalu alusel - 25 μg ipratroopiumbromiidi ja 50 μg fenoterooli kehakaalu kilogrammi kohta. Ravimi koguhulk ei tohi inhaleerimise korral ületada 0,5 ml. Menetluste arv päevas on kolm.
Mõnikord võib ravimit manustada imikutele. Sellistes olukordades annustamist määrab arst. Tavaliselt ei anta kuue kuu vanusele lapsele üle 5 ml tilka. Siiski ei tohiks imikute kogu ravi kestus ületada 5 päeva.

Vastunäidustused

Taotleda sissehingamist Berodual ei pruugi alati olla. Tuleb meeles pidada, et tegemist on tugeva toimeainega ja mõnes haiguses on see vastunäidustatud. Esiteks kehtib see südame-veresoonkonna haigustega inimestele, nagu kardiomüopaatia. See on suures osas tingitud asjaolust, et fenoterool, mis on ravimi osa, on võimeline veresooni mõjutama, mis viib nende vähenemiseni. Ipratroopiumbromiid mõjutab ka pulsisagedust. Sel põhjusel ei tohi te Berodual'i võtta inimestele, kellel on pidevalt suurenenud pulssi - tahhüarütmia.

Raseduse ajal ei ole soovitav ravimit võtta raseduse 1. ja 3. trimestril. See on tingitud asjaolust, et ravim on võimeline mõjutama emaka lihastoonust, mis võib kahjustada sünnitusprotsessi. Samuti tungib ravim rinnapiima, seega imetamise ajal ei ole see lubatud.

Ettevaatusega on ravim ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni, südamepuudulikkuse, nurga sulgemise glaukoomi, südame isheemiatõve, suhkurtõve, müokardiinfarkti, hüpertüreoidismi, põie kaela obstruktsiooni, tsüstilise fibroosi, eesnäärme healoomulise hüperplaasia korral. Vastunäidustus on ravimi komponentide individuaalne talumatus.

Suurenenud temperatuur ei ole Beroduali kasutamise vastunäidustuseks. Ka juhiste kohaselt ei ole ravim imikutele vastunäidustatud ja eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvaltoimed

Ravimil on üsna ulatuslik kõrvaltoimete nimekiri. Kuid need ei ole sagedased ja ilmuvad ainult üksikjuhtudel.

Kõigepealt väärib märkimist, et nagu iga aerosool, võib see põhjustada hingamisteede kudede ärritust. Sageli võib patsient pärast Beroduali kasutamist suu kaudu kuivada. Üsna tavaline kõrvaltoime, eriti üleannustamise korral, on väike värin.

Lisaks mainitakse juhendis, et Beroduali kasutamist on võimalik jälgida:

  • suurendada süstoolset rõhku;
  • diastoolse rõhu alandamine;
  • tahhükardia, kaasa arvatud supraventrikulaarne;
  • kodade virvendus;
  • farüngiit;
  • köha;
  • iiveldus;
  • düsfoonia;
  • kaaliumi vähenemine veres;
  • stomatiit;
  • suu turse;
  • angioödeem;
  • uriinipeetus;
  • suurenenud higistamine;
  • nõrkus;
  • müalgia.

Nahal ei ole välistatud reaktsioone, nagu sügelus ja urtikaaria.

Nägemisorganitega kaasnevad kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini siis, kui silma peetakse Berodual'i lahuse tilka, mida tuleb hoolikalt vältida. Kui sarnane sündmus on toimunud, võivad kõrvaltoimed sisaldada järgmist:

  • silmasisese rõhu suurenemine
  • glaukoomi
  • silma valu
  • sarvkesta turse
  • ähmane nägemine
  • halo ilmumine esemete ümber

Seedetrakti negatiivsed reaktsioonid:

  • kõhulahtisus,
  • kõhukinnisus
  • soole liikuvuse häired.

Mõnikord esineb ka närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimeid - peavalu, närvilisus, pearinglus. Harva võib esineda paradoksaalne bronhospasm, anafülaktiline šokk.

Üleannustamine

Beroduali üleannustamise korral võib täheldada südame isheemilisi valusid, närvilisust, hüppeliike, subjektiivset südamerütmi, naha punetust, soojustunnet, tahhükardiat. Üleannustamise peamised sümptomid on fenoterool ja ipratroopiumbromiidi üleannustamise sümptomeid võib väljendada suukuivus, majutuse häirimine. Ravi viivad tavaliselt läbi rahustid, rahustid. Beeta-blokaatoreid võib kasutada spetsiifiliste ainetena. On vaja tagada, et need ravimid ei põhjustaks bronhospasmi.

Berodual n: kasutusjuhend

Koostis

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime

BERODUAL® N on kombineeritud preparaat, mis koosneb kahest bronhodilataatori aktiivsusega komponendist: ipratroopiumbromiid - M-koliinoblokker ja fenoteroolvesinikbromiid - beeta2-adrenomimeetikum.

Ipratroopiumbromiid on ammooniumi kvaternaarne derivaat, millel on antikolinergilised (parasümpaatilised) omadused. Ipratroopium pärsib vaguse närvi poolt vahendatud reflekse, neutraliseerides sellest närvist vabaneva neurotransmitteri atsetüülkoliini toimet. Antikolinergilised ravimid hoiavad ära tsüklilise guaaniinmonofosfaadi (tsüklilise GMP) rakusisese kontsentratsiooni suurenemise bronhide silelihastes, mis esineb siis, kui atsetüülkoliin interakteerub muskariiniretseptoritega.

Ipratroopiumbromiidiga inhaleeritav bronhodilatatsioon on peamiselt tingitud pigem lokaalsest kui süsteemsest antikolinergilisest toimest.

Ipratroopiumbromiid ei mõjuta ebasoodsalt lima sekretsiooni hingamisteedes, limaskestade kliirensis ja gaasivahetuses.

Fenoteroolvesinikbromiidil on otsene sümpatomimeetiline toime, mis stimuleerib selektiivselt bronhiaalseid beeta2-adrenoretseptoreid terapeutilistes annustes. Suurematel annustel on see võimeline stimuleerima beeta1-adrenergilisi retseptoreid. Beeta2-adrenoretseptoritega seondumine aktiveerib adenülaattsüklaasi stimuleeriva G-valgu osalusel. Tsüklilise AMP suurenenud tase aktiveerib proteiinkinaasi A, mis seejärel fosforüülib siledate lihasrakkude sihtvalke. See omakorda toob kaasa müosiinikinaasi kerge ahela fosforüülumise, fosfoinositiidi hüdrolüüsi inhibeerimise ja kaltsiumiga aktiveeritud kaaliumikanalite avamise.

Fenoteroolvesinikbromiid lõdvestab bronhide ja veresoonte silelihaseid ning takistab histamiini, metakoliini, külma õhu ja allergeenide poolt põhjustatud bronhospastiliste reaktsioonide teket (vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid). Vahetult pärast määramist blokeerib fenoterool bronhokonstriktsiooni nuumrakkude põletikuliste vahendajate vabanemist. Suuremate fenoterooli annuste kasutamine suurendab mukociliary kliirensit.

Fenoterooli kõrgematel kontsentratsioonidel vereplasmas on emaka kontraktiilsus inhibeeritud. Suuremate annuste kasutamisel täheldatakse ka metaboolseid toimeid: lipolüüs, glükogenolüüs, hüperglükeemia ja hüpokaleemia. Hüpokaleemiat põhjustab peamiselt kaaliumioonide suurenenud tarbimine skeletilihaste poolt. Beeta-adrenergilised mõjud südamele, nagu südame kokkutõmbumise sageduse ja tugevuse suurenemine, on fenoterooli mõju veresoonetele, müokardi beeta2-adrenoretseptorite stimulatsioon ja terapeutilisi, beeta-1-adrenergilisi retseptoreid ületavate annuste kasutamisel. Nagu ka teiste beeta-adrenergiliste ravimite puhul, pikendati QT-intervalli suurte annustega. Beeta2 agonistide kõige sagedamini täheldatud toime on treemor. Vastupidiselt bronhide silelihasele avalduvale mõjule beeta2-agonistide süsteemsele toimele võib tekkida tolerantsus.

Ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli kombineeritud kasutamisega saavutatakse bronhodilataatori toime erinevate farmakoloogiliste sihtmärkide mõjul. Need ained täiendavad üksteist, mille tulemusena paraneb bronhodilataatori toime ja tagatakse suurem terapeutiline toime bronhopulmonaalsete haiguste korral, millega kaasneb hingamisteede kokkutõmbumine. Täiendav toime on selline, et soovitud toime saavutamiseks on vaja beeta-adrenergilise komponendi väiksemat annust, mis hõlbustab ravimi individuaalset manustamist ja vähendab soovimatuid reaktsioone.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, kellel esineb bronhospasm, esineb 15 minuti jooksul märkimisväärne kopsufunktsiooni paranemine (sunnitud väljavoolumahu suurenemine 1 sekundi jooksul (FEV1) ja keskmine sunnitud väljahingamise voolukiirus 15% või rohkem), maksimaalne toime saavutatakse 1-2 tunni jooksul. ja jätkub enamikus patsientides kuni 6 tundi pärast manustamist.

40% bronhospasmiga patsientidest, kellel esineb bronhiaalastma, paraneb kopsufunktsioon märkimisväärselt (FEV1 suurenemine 15% või rohkem).

Farmakokineetika

Terapeutiline toime ipratroopiumbromiidi ja fenoteroolvesinikbromiidi kombineerimisel saavutatakse lokaalse toimega hingamisteedel. Bronodilatatsiooni farmakodünaamika ei ole seotud ravimi toimeainete farmakokineetikaga.

Pärast sissehingamist hingamisteedes sadestub 10 kuni 39% annusest. Osa kopsudesse paigutatud annusest jõuab kiiresti vereringesse (mõne minuti jooksul) ja suhu jääv toimeaine kogus siseneb järk-järgult seedetrakti kaudu. Seega määrab süsteemne ekspositsioon nii suukaudse biosaadavuse kui ka kopsu.

Mõlema toimeaine eritumine neerude kaudu on 24 tundi.

Puuduvad tõendid selle kohta, et nende kahe komponendi farmakokineetika erineb iga komponendi farmakokineetikast eraldi.

Ravimi allaneelatud osa metaboliseerub enamasti sulfaatkonjugaatide moodustamiseks. Absoluutne biosaadavus on madal, umbes 1,5%. Pärast sissehingamist eritub umbes 1% sissehingatavast annusest 24 tunni jooksul uriiniga vaba fenoterooli kujul. Üldine süsteemne biosaadavus - 7%. Suhtlemine plasmavalkudega - 40%. Fenoterooli üld kliirens on 1,8 l / min ja neerude kliirens 0,27 l / min. Fenoterool ja selle metaboliidid ei tungi vere-aju barjääri. Kogu eritumine uriiniga 48 tunni jooksul - 39% annusest, seedetraktist - 40,2% annusest.

Ipratroopiumbromiidi eritumine neerude kaudu päevas on 3... 13%. Süsteemi üldine biosaadavus 7 kuni 28%. Suhtlemine vereplasma valkudega alla 20%. Ipratroopiumbromiid ei tungi vere-aju barjääri.

Poolväärtusaeg on 1,6 tundi. Kogu kliirens on 2,3 l / min ja neerude kliirens 0,9 l / min. Kogu neerude eritumine 6 päeva jooksul on 3,2% seedetrakti kaudu 69,4%.

Näidustused

Vastunäidustused

Ülitundlikkus fenoteroolvesinikbromiidi, atropiinitaoliste ainete või teiste ravimi komponentide suhtes

hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia

raseduse esimesel trimestril

kuni 6-aastased lapsed

Rasedus ja imetamine

Olemasolevad kliinilised kogemused on näidanud, et fenoteroolil ja ipratroopiumbromiidil ei ole rasedusele negatiivset mõju. Siiski on vaja järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid, mis on seotud ravimite kasutamisega raseduse ajal.

Tuleb arvesse võtta BERHODUAL® H inhibeerivat toimet emaka kontraktiilsusele.

Fenoteroolvesinikbromiid võib imenduda rinnapiima, kuna ipratroopiumi kohta selliseid andmeid ei saavutata. Arvestades paljude ravimite võimet imenduda rinnapiima, tuleb rinnaga toitvate BERDEUAL® N naiste määramisel olla ettevaatlik.

Fenoteroolvesinikbromiidi ja ipratroopiumbromiidi kombineeritud kasutamise mõju inimese fertiilsusele ei uuritud. Kliinilistest uuringutest saadud andmed aga ei näidanud fenoteroolvesinikbromiidi ja ipratroopiumbromiidi eraldi viljakust inimese viljakusele.

Ravimi toime tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele

Uuritud on ravimi mõju autojuhtimise võimele ja kontrollimehhanismidele.

Siiski on vaja teavitada patsiente võimalikest kõrvaltoimetest: peapööritus, treemor, majutuse häirimine, õpilaste laienemine ja nägemisteravuse halvenemine BERHODUAL® H kasutamise ajal ning soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinatega töötamisel. Ülalnimetatud kõrvaltoimete ilmnemisel patsientidel on vaja vältida selliste potentsiaalselt ohtlike toimingute tegemist nagu sõiduki juhtimine või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid.

Annustamine ja manustamine

Annus tuleb valida individuaalselt. Kui teised arsti soovitused puuduvad, soovitati kasutada järgmisi annuseid:

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed:

Enamikul juhtudel on sümptomite leevendamiseks piisavad aerosooli kahest inhaleerimisannusest. Kui 5 minuti jooksul pärast leevendust ei ole hingamine võimalik, võite kasutada veel kahte inhaleeritavat annust.

Kui pärast nelja inhaleeritava annuse manustamist ei toimu mingeid mõjusid ja vajatakse täiendavaid sissehingamisi, pöörduge kohe arsti poole.

Vahelduv ja pikaajaline ravi

1-2 inhaleerimist korraga, maksimaalselt 8 inhalatsiooni päevas (keskmiselt 1-2 inhalatsiooni 3 korda päevas).

Lastele mõeldud BERODUAL® H aerosooli tuleb kasutada ainult retsepti alusel ja täiskasvanute järelevalve all.

Patsiente tuleb teavitada doseeritud annuse aerosooli nõuetekohasest kasutamisest.

Kõrvaltoimed

-köha, kurguvalu

-bronhospasm, sealhulgas paradoksaalne bronhospasm

-suu ja kõri limaskestade turse

-suukuivus ja kurgus

stomatiit, keele põletik

-seedetrakti düsmotiilsus

urtikaaria, nahalööve, sügelus

-Quincke ödeem, hüperhüdroos

arütmia, sealhulgas kodade virvendus

-suurendada süstoolset vererõhku

diastoolse vererõhu alandamine

-peavalu, pearinglus

nurga sulgemise glaukoom, silmasisese rõhu suurenemine

majutuse häirimine

-ähmane nägemine

-valu silmamuna

-halo (olemasolu vaateväljas vikerkaare ringid valgusallika ümber)

-skeleti lihased, krambid

-lihasnõrkus, krambid, müalgia

-ülitundlikkus, närvilisus, ärevus, vaimsed häired

anafülaktilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk, angioödeem, ülitundlikkus)

Üleannustamine

Sümptomid: Üleannustamise sümptomid on tavaliselt seotud peamiselt fenoterooli toimega.

Beeta-adrenergiliste retseptorite liigse stimuleerimise võimalikud sümptomid. Tahhükardia, südamepekslemine, treemor, arteriaalne hüpertensioon või arteriaalne hüpotensioon, pulsisurve suurenemine, stenokardiavalu, arütmiad ja kuumahood.

Ipratroopiumbromiidi üleannustamise sümptomid, nagu suukuivus, silmade häiritud paiknemine, arvestades ravimi terapeutilise toime suuremat ulatust ja kohalikku manustamisviisi, on tavaliselt kerged ja mööduvad.

Ravi: näidatud on rahustid, rahustid, rasketel juhtudel - intensiivne ravi.

Konkreetsete antidootidena võib kasutada beeta-blokaatoreid, eelistatult beeta1-selektiivseid blokaatoreid. Siiski peaksite olema teadlik võimalikust bronhide obstruktsiooni suurenemisest beetablokaatorite mõjul ning valima bronhiaalastma või KOK-i põdevate patsientide hoolikalt raske bronhospasmi ohu tõttu, mis võib lõppeda surmaga.

Koostoimed teiste ravimitega

Beetaadrenergiline ja antikolinergikud ksantiini derivaate (nt teofülliin) võib suurendada mõju bronhodilaatoriga BERODUALa® H samaaegne manustamine teiste beeta-agonistid, sisenevad süsteemsest vereringest antikolinergikud või ksantiini derivaate (nt teofülliin) võib viia suurenenud kõrvaltoimeid.

Võib-olla BERODUAL® N bronhodilataatori toime märkimisväärne nõrgenemine beeta-blokaatorite määramisel.

Beeta-adrenomimeetikumi kasutamisega seotud hüpokaleemiat võib suurendada ksantiini derivaatide, glükokortikosteroidide ja diureetikumide samaaegsel määramisel. Raske obstruktiivsete hingamisteede haigustega patsientide ravimisel tuleb seda erilist tähelepanu pöörata.

Hüpokaleemia võib digoksiini saavatel patsientidel suurendada arütmia riski. Lisaks võib hüpoksia põhjustada hüpokaleemia negatiivset mõju südamerütmile. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust.

Olge ettevaatlik, et määrata beeta-adrenergilisi aineid patsientidele, kes said monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid ja tritsüklilisi antidepressante, kuna need ravimid võivad suurendada beeta-adrenergiliste ainete toimet.

Halogeenitud süsivesinike anesteetikumide, nagu halotaan, trikloroetüleen või enfluraan, sissehingamine võib suurendada beeta-adrenergiliste ravimite kõrvaltoimeid südame-veresoonkonna süsteemile.

Rakenduse funktsioonid

Hingamishäire (õhupuudus) järsu tekkimise ja kiire progresseerumise korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

astma või kerge kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel võib sümptomaatiline ravi olla eelistatud tavalisele kasutamisele.

astma või KOK-i steroididest sõltuvate vormidega patsientidel tuleb olla teadlik vajadusest teostada või suurendada põletikuvastast ravi, et kontrollida hingamisteede põletikulist protsessi ja haiguse kulgu.

Beeta2-agoniste sisaldavate ravimite, näiteks BEREDUAL® N, suurenevate annuste regulaarne kasutamine bronhide obstruktsiooni leevendamiseks võib põhjustada haiguse kontrollimatut halvenemist. Suurenenud bronhiaalse obstruktsiooni korral ei ole ainult beeta2-agonistide annuse suurendamine, kaasa arvatud BERODUAL® H, mis on pikka aega soovitatav, mitte ainult põhjendamatu, vaid ka ohtlik. Eluohtliku haiguse halvenemise vältimiseks tuleb kaaluda patsiendi raviplaani läbivaatamist ja piisavat põletikuvastast ravi inhaleeritavate glükokortikosteroididega.

Teisi sümpatomimeetilisi bronhodilataatoreid tuleb manustada koos BERDEUAL® H-ga ainult meditsiinilise järelevalve all.

Ettevaatlikult (pärast riskisuhte põhjalikku analüüsi - oodatavat kasu): suhkurtõbi, hiljutine müokardiinfarkt, rasked orgaanilised südamed ja veresoonkonna haigused, hüpertüreoidism, feokromotsütoom, nurga sulgemise glaukoom, eesnäärme hüpertroofia, põie kaela obstruktsioon, tsüstiline fibroos, lapsepõlv.

Sümpatomimeetilised ained, sealhulgas BERODUAL® H, võivad mõjutada südame-veresoonkonna süsteemi. On olemas tõendeid, et beeta-agonistide võtmisega kaasnevad harvad müokardi isheemia juhtumid. Patsientidel, kellel on tõsine südamehaigus (nt südame isheemiatõbi, arütmia või raske südamepuudulikkus), kes võtavad BERODUAL® N-d, tuleb hoiatada, et nad pöörduvad arsti poole, kui neil esineb valu rinnus või muud sümptomid, mis on seotud südamehaigus. Tähelepanu tuleb pöörata selliste sümptomite hindamisele nagu hingamisraskused ja valu rinnus, kuna need võivad olla hingamisteede või südame päritolu.

Beeta2-agonistide nimetamisega on võimalik raske hüpokaleemia tekkimine.

Eraldi aruandeid esitati silma komplikatsioonide kohta: müdriaas, suurenenud silmasisese rõhu tõus, nurga sulgemise glaukoom, valu silmades, kui ipratroopiumbromiidi aerosool üksi või kombinatsioonis adrenergilise beeta2-agonistiga langes silmade limaskestale.

Patsiente tuleb juhendada üksikasjalikult BEREDUAL® H doseeritud inhalaatori kasutamise kohta ja hoiatada silma kaitsemeetmete eest!

Silmade valu, ähmane nägemine, halo või värviliste täppide väljanägemise tunne silmade ees koos silma punetusega konjunktiivi või sarvkesta süstena võivad olla märk akuutse nurga sulgemise glaukoomist. Kui need sümptomid ilmnevad mis tahes kombinatsioonis, peate alustama ravi silmatilgadega, mis põhjustavad õpilase kokkutõmbumist ja otsivad kohe eriarstiabi.

Patsientidel, kellel on anamneesis tsüstiline fibroos, on võimalik seedetrakti liikuvushäired.

Ravimi kasutamine BERODUAL® H võib anda positiivse reaktsiooni fenoteroolile, kui seda testitakse mittekliinilise aine kuritarvitamise suhtes (näiteks suurendades sportliku treeningu tõhusust, kasutades dopingu kasutamist).

Vormivorm

10 ml preparaadile metallist silindris koos doseerimisventiiliga ja kaitsekattega huuliku.

Ühel pihustamisel koos juhisega, kuidas panna riiki ja vene keelde, pannakse kartongpakend.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.


Järgmine Artikkel

Hydrothorax

Loe Lähemalt Köha